Od 1 listopada 2022 r. leczenie inklisiranem dorosłych pacjentów z hipercholesterolemią rodzinną oraz pacjentów bardzo wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego z podwyższanym stężeniem cholesterolu LDL będzie w pełni finansowane przez Narodowy Fundusz Zdrowia po zakwalifikowaniu pacjentów do programu lekowego. Inklisiran jest pierwszym zarejestrowanym w Europie i jedynym w swojej klasie lekiem siRNA (małym interferującym RNA) obniżającym stężenie cholesterolu frakcji LDL (lipoproteiny o małej gęstości), tzw. złego cholesterolu.
Podawany jedynie dwa razy w roku inklisiran wykazał długotrwałe i znaczące zmniejszenie stężenia cholesterolu LDL o ponad 50% oraz doskonały profil bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów mających wysoki poziom LDL, pomimo stosowania maksymalnych tolerowanych dawek statyn. W obszernym programie badań klinicznych ORION, analiza wyników 3. badań III fazy obejmujących 1833 pacjentów leczonych inklisiranem wykazała, że 87% z nich osiągnęło poziom LDL-C < 70 mg/dL, a 75% poziom LDL-C < 50 mg/dl.
Jednocześnie Ministerstwo Zdrowia zliberalizowało kryteria włączania do programu leczenia pacjentów z zaburzeniami lipidowymi, umożliwiając tym samym skorzystanie z najnowocześniejszych leków obniżających stężenie cholesterolu LDL we krwi większej grupie, m in. pacjentom do 24 miesięcy po pierwszym zawale, jeżeli wystąpił u nich przed ukończeniem 50. r.ż. bez konieczności wystąpienia drugiego incydentu sercowo-naczyniowego czy też pacjentom z całkowitą nietolerancją statyn.
Na skróty
Copyright © Medyk sp. z o.o