2022-01-13 Artykuł

Nuvaxovid/Novavax: piąta szczepionka przeciw wirusowi COVID-19 w Unii Europejskiej

Od stycznia 2020 r. w światowych laboratoriach na etapie przedklinicznym przeprowadzono badania ponad 200 kandydatów na szczepionki anty-Covid-19, z których ok. 70 doszło do etapu badań klinicznych. W Unii Europejskiej dopuszczone zostały szczepionki mRNA kodujące białko kolca S (spike) wirusa: BNT162b2 (Pfizer/ BioNTech), mRNA1237 (Moderna). Dopuszczoa jest również szczepionka ChAdOx1 (Oxford-AstraZeneca) oraz jednodawkowa szczepionka Ad26 Janssen (Johnson & Johnson), w których wektorem jest adenowirus.

Z końcem 2021 r. Europejska Agencja Medyczna EMA dopuściła warunkowo szczepionkę Nuvaxovid NVX-CoV2373 (Novavax/EMA/717890/2021), podawaną domięśniowo osobom od lat 18.

Szczepionka składa się ze stabilizowanych rekombinowanych trimerów pełnej długości białek kolca wirusa SARS-CoV-2 (5 µg, sekwencja Wuhan-Hu-1), produkowanych w postaci nanocząsteczek z saponinami (50 µg adjuwantu Matrix-M) [1]. Szczepionka jest stabilna w temperaturze lodówki (2–8 oC). Dwa główne badania kliniczne przeprowadzone w Meksyku i USA oraz w Wielkiej Brytanii pokazały, że szczepionka Nuvaxovid jest skuteczna w zwalczaniu wirusa Covid-19. Odczyny niepożądane były w większości łagodne do umiarkowanych i przemijające, występowały częściej wśród biorców NVX niż w grupie biorców placebo i były częstsze po drugiej dawce niż po pierwszej.

  Czytaj pełny tekst

Autor: prof. dr hab. Krzysztof L. Krzystyniak

Data publikacji: 2022-01-13

Źródło: "Gabinet Prywatny" nr 06/2021

Słowa kluczowe: COVID-19, szczepionki, Novavax, Nuvaxovid, przeciwciała IgG

1. Dunkle LM, Kotloff KL, Gay CL, et 2019nCoV-301 Study Group. Efficacy and safety of NVX-CoV2373 in adults in the United States and Mexico. N Engl J Med. 2021 Dec 15. doi: 10.1056/NEJMoa2116185.

2. Toback S, Galiza E, Cosgrove C, et 2019nCoV-302 Study Group. Safety, immunogenicity, and efficacy of a COVID-19 vaccine (NVX-CoV2373) co-administered with seasonal influenza vaccines: an exploratory substudy of a randomised, observer-blinded, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Respir Med. 2021 Nov 17:S2213-2600(21)00409-4. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00409-4.

3. Science Brief: COVID-19 vaccines and vaccination. Updated Sept. 15, 2021. CDC Centers for Disease Control and Prevention (USA).

4. Munro APS, Janani L, Cornelius V, et COV-BOOST Study Group. Safety and immunogenicity of seven COVID-19 vaccines as a third dose (booster) following two doses of ChAdOx1 nCov-19 or BNT162b2 in the UK (COV-BOOST): a blinded, multicentre, randomised, controlled, phase 2 trial. Lancet. 2021 Dec 18;398(10318):2258-2276. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02717-3. Epub 2021 Dec 2. Erratum in: Lancet. 2021 Dec 18;398(10318):2246.

5. Stuart ASV, Shaw RH, Liu X, et Com-COV2 Study Group. Immunogenicity, safety, and reactogenicity of heterologous COVID-19 primary vaccination incorporating mRNA, viral-vector, and protein-adjuvant vaccines in the UK (Com-COV2): a single-blind, randomised, phase 2, non-inferiority trial. Lancet. 2021 Dec 6:S0140-6736(21)02718- 5. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02718-5.

6. Bar KJ, Shaw PA, Choi GH, et al. A randomized controlled study of convalescent plasma for individuals hospitalized with COVID-19 pneumonia. J Clin Invest. 2021 Dec 15;131(24):e155114. doi: 10.1172/JCI155114.

7. Tinari S, Riva C. Covid-19: Whatever happened to the Novavax vaccine? BMJ. 2021 Dec 8;375:n2965. doi: 10.1136/bmj.n2965.

POWRÓT
reklama Baner_prawy_ZALOGU-SIE_GP
...
kup najnowszy numer »
Redaktor poleca
Info
reklama MLR_nowe_logo
Najczęściej czytane
reklama STAN PRZEDCUKRZYCOWY_OKŁADKA_XL
GP

Na skróty

Informacje

Copyright © Medyk sp. z o.o