Firma Samsung Bioepis (joint venture Samsung BioLogics i Biogen) przedstawiła podczas Dorocznego Europejskiego Kongresu Reumatologicznego (EULAR 2016) dane wskazujące na porównywalną skuteczność, bezpieczeństwo i immunogenność leków BENEPALI® (etanercept) i FLIXABI® (infliksamib). Wyniki wskazują, że u pacjentów, u których referencyjny produkt Enbrel zastąpiono lekiem BENEPALI, w trakcie leczenia nie stwierdzono problemów dotyczących bezpieczeństwa ani immunogenności, a skuteczność leczenia utrzymywała się w okresie do dwóch lat.

Porównywalne bezpieczeństwo, immunogenność i długotrwałą skuteczność wykazano także u pacjentów, u których lek Remicade zastąpiono lekiem FLIXABI, w porównaniu z pacjentami, którzy kontynuowali przyjmowanie leku Remicade. Leki BENEPALI i FLIXABI zostały zarejestrowane przez Komisję Europejską w tym roku i są dystrybuowane w Europie przez firmę Biogen.

Dodatkowo w trakcie kongresu przedstawiono wyniki badań fazy I i fazy III produktu SB5, kandydata na biopodobny adalimumab, dla którego lekiem referencyjnym jest Humira®. Wyniki wskazują na trwałą i porównywalną skuteczność oraz porównywalne profile bezpieczeństwa i immunogenności w okresie 52 tygodni u pacjentów, u których zamieniono lek Humira na SB5 w tygodniu 24, w porównaniu z pacjentami, którzy w dalszym ciągu otrzymywali produkt referencyjny oraz osobami, które kontynuowały przyjmowanie produktu SB5.

„Leki biologiczne przyniosły korzyść wielu pacjentom, skutecznie rewolucjonizując leczenie chorób reumatycznych. Leki biopodobne mogą pomóc w uzyskaniu dostępu do terapii biologicznych oraz korzyści z nich płynących większej grupie pacjentów, a jednocześnie zapewnią oszczędności systemom opieki zdrowotnej i wesprą przyszłe innowacje w ochronie zdrowia. Dane przedstawione przez naszych partnerów Samsung Bioepis podczas EULAR potwierdzają porównywalne bezpieczeństwo i skuteczność naszych leków biopodobnych – antagonistów TNF u pacjentów z przewlekłymi stanami zapalnymi, w tym reumatoidalnym zapaleniem stawów” - powiedział dr Alpna Seth, pierwszy wiceprezes i dyrektor działu leków biopodobnych w firmie Biogen.