Ministerstwo Zdrowia przedstawiło projekt zmian w wykazie leków refundowanych, który wejdzie w życie od 1 lipca 2014 r. Zgodnie z projektem XVI obwieszczenia refundowanych ma być 115 nowych leków, a 28 leków zniknie z listy. Dla 95 leków wprowadzono obniżki urzędowych cen zbytu (od 97,20 zł do 2 gr), natomiast dla 3 leków - podwyżki urzędowych cen zbytu (od 19 gr do 124,09 zł).

Na liście znalazły się m.in.:

- lek zawierający apiksaban (1 kod EAN) refundowany we wskazaniu żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce całkowitej stawu biodrowego (do 38 dnia po przebytej alloplastyce) lub kolanowego (do 14 dnia po przebytej alloplastyce) – prewencja pierwotna;

- lek zawierający dekanonian haloperidolu (1 kod EAN) refundowany we wskazaniu choroby psychiczne lub upośledzenia umysłowe.

Dla 5 substancji czynnych (12 kodów EAN) zostaną rozszerzone dotychczasowe wskazania objęte refundacją:

- leki zawierające lanreotyd (2 kody EAN) refundowany we wskazaniu leczenie objawów hipersekrecji występujących w przebiegu nowotworów neuroendokrynnych oraz leki zawierające oktreotyd (3 kody EAN) refundowany w leczeniu objawów u pacjentów z hormonalnie czynnymi guzami żołądka, jelit i trzustki, którzy zadowalająco reagują na leczenie oktreotydem podawanym podskórnie: rakowiak z objawami zespołu rakowiaka, VIP-oma, glukagonoma, gastrinoma (zespół Zollingera-Ellisona), insulinoma (w celu utrzymania właściwego stężenia glukozy przed operacją oraz w leczeniu podtrzymującym), GRF-oma oraz w leczeniu pacjentów z zaawansowanymi guzami neuroendokrynnymi wywodzącymi się ze środkowej części prajelita lub o nieznanym ognisku pierwotnym w celu zahamowania progresji choroby;

- leki zawierające wigabatrynę (4 kody EAN) refundowane we wskazaniu pozarejestracyjnym stany napadowe w przebiegu stwardnienia guzowatego – monoterapia;

- leki zawierające sirolimus (2 kody EAN) refundowane w następujących wskazaniach pozarejestracyjnych: stwardnienie guzowate, limfangioleiomiomatoza oraz nowotwór z epitelioidnych komórek przynaczyniowych;

- lek zawierający kolistynę (1 kod EAN) refundowany we wskazaniu pozarejestracyjnym zakażenia dolnych dróg oddechowych - profilaktyka u osób po przeszczepie płuc w przebiegu chorób innych niż mukowiscydoza oraz  zakażenia dolnych dróg oddechowych – leczenie wspomagające w skojarzeniu z antybiotykoterapią dożylną u osób po przeszczepie płuc w przebiegu chorób innych niż mukowiscydoza.

Zwiększy się dostępność leczenia w ramach programów lekowych:

- refundacją zostanie objęty nowy lek zawierający cysteaminę (2 kody EAN)refundowany w ramach nowego programu lekowego Leczenie wczesnodziecięcej postaci  cystynozy nefropatycznej.

Zwiększy się także dostępność terapii w przypadku chorób, których leczenie jest już finansowane w ramach programów lekowych lub chemioterapii:

- zmieni się treść programu lekowego Leczenie stwardnienia rozsianego – w zakresie zmiany kryteriów kwalifikacji, kryteriów wyłączenia oraz czasu trwania leczenia z zastosowaniem leków Avonex, Copaxone oraz Betaferon (4 kody EAN). Najważniejszą i oczekiwaną zmianą w programie jest zniesienie ograniczenia czasu trwania terapii z zastosowaniem ww. leków;

- rozszerzony zostanie zakres wskazań objęcia refundacją dla leku zawierającego rituksymab (2 kody EAN) poprzez rozszerzenie programu lekowego Leczenie chłoniaków złośliwych o leczenie nieziarniczych chłoniaków grudkowych po uzyskaniu odpowiedzi na leczenie indukcyjne (leczenie podtrzymujące – I linia leczenia);

- w ramach katalogu chemioterapii refundacją zostanie objęty lek zawierający imatynib(2 kody EAN)we wskazaniu leczenie pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną z udokumentowaną obecnością chromosomu Filadelfia;

- od 1 lipca 2014 r. leczenie pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową z zastosowaniem leków zawierających imatynib będzie prowadzone wyłącznie w ramach katalogu chemioterapii;

- zmieni się kategoria dostępności refundacyjnej leku zawierającego anagrelid (1 kod EAN) z „dostępny w ramach programu lekowego Leczenie nadpłytkowości samoistnej (ICD-10 D 75.2)"na „lek dostępny w ramach katalogu chemioterapii we wskazaniu określonym kodem ICD-10 D75.2 –nadpłytkowość samoistna oraz we wskazaniach pozarejestracyjnych określonych następującymi kodami ICD-10: D45 – czerwienica prawdziwa z towarzyszącą nadpłytkowością oporną na inne leczenie oraz D47.1 – przewlekła choroba układu wytwórczego szpiku";

- we wskazaniach pozarejestracyjnych obejmujących nowotwory złośliwe trzustki refundacją zostaną objęte leki zawierające irinotekan (15 kodów EAN), co zwiększy zakres dostępnych opcji terapeutycznych dla pacjentów ze złośliwymi nowotworami trzustki.

Refundacją zostanie objęty także lek zawierający bosentan (1 kod EAN) oraz  kolejne leki zawierające substancje czynne: kwas zoledronowy (2 kody EAN), bikalutamid (2 kody EAN), kapecytabinę (2 kody EAN), karboplatynę (1 kod EAN), cysplatynę (1 kod EAN), doksorubicynę (2 kody EAN), epirubicynę (2 kody EAN), filgrastym (4 kody EAN), fluorouracil (1 kod EAN), gemicytabinę (4 kody EAN), imatynib (5 kodów EAN), oktokog alfa – rekombinowany VIII czynnik krzepnięcia (6 kodów EAN) oraz paklitaksel (2 kody EAN).