Firma Boehringer Ingelheim ogłosiła wyniki analizy post hoc danych z przełomowego badania EMPA-REG OUTCOME^®, które zostały przedstawione na 55. Dorocznym Zjeździe Europejskiego Towarzystwa Badań nad Cukrzycą (EASD) w Barcelonie (Hiszpania). Wyniki te sugerują, że liczba kontrolowanych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego nie ma wpływu na zmniejszenie ryzyka wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych, w tym zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych i hospitalizacji z powodu niewydolności serca, jakie zaobserwowano po zastosowaniu empagliflozyny w badaniu EMPA-REG OUTCOME^®,prowadzonym, z udziałem dorosłych z cukrzycą typu 2 i rozpoznaną chorobą układu sercowo-naczyniowego.

W analizie post hoc sercowo-naczyniowe korzyści z podawania empagliflozyny – w tym zmniejszenie ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych i hospitalizacji z powodu niewydolności serca – badano w podgrupach osób z cukrzycą typu 2 i rozpoznaną chorobą układu sercowo-naczyniowego pod kątem celów związanych z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, którymi były: stężenie glukozy we krwi, stężenie cholesterolu lub stosowanie statyn, ciśnienie krwi, obecność albuminy w moczu, stosowanie leku przeciwnadciśnieniowego, stosowanie aspiryny oraz status palenia tytoniu.

W badaniu EMPA-REG OUTCOME^® empagliflozyna wykazała 38‑procentowe zmniejszenie ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych (HR 0,62; 95% CI 0,49–0,77), 35‑procentowe zmniejszenie ryzyka hospitalizacji z powodu niewydolności serca (HR 0,65; 95% CI 0,50–0,85) oraz 14‑procentowe zmniejszenie ryzyka 3P-MACE (HR 0,86; 95% CI 0,74–0,99). Ponadto w analizie post hoc wykazano, że liczba osiągniętych celów związanych z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego nie miała wpływu na powyższe korzyści sercowo-naczyniowe.

Niedawne aktualizacje blisko 60 wytycznych terapeutycznych na całym świecie uwzględniły wyniki badania EMPA-REG OUTCOME^®, zachęcając do stosowania terapii o potwierdzonych korzyściach sercowo-naczyniowych u osób z cukrzycą typu 2 i chorobą układu sercowo-naczyniowego. W szczególności w nowych wytycznych ESC z 2019 r. dotyczących cukrzycy, stanu przedcukrzycowego i chorób układu sercowo-naczyniowego – opracowanych we współpracy z EASD - oraz w dokumencie „Expert Consensus Decision Pathway” wydanym przez Amerykańskie Kolegium Kardiologiczne w 2018 r., empagliflozyna jest zalecanym inhibitorem SGLT2 ze względu na jej potwierdzony związek ze zmniejszaniem ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych u dorosłych z cukrzycą typu 2 i rozpoznaną chorobą układu sercowo-naczyniowego.