2014-03-27 Artykuł

Rodzaje informacji o leku oraz ich przeznaczenie

Informacje o produkcie leczniczym jego składzie oraz sposobie podania są dostępne w Ulotce dla Pacjenta oraz Charakterystyce produktu Leczniczego. Dostęp do ulotki jest powszechny, ponieważ stanowi ona dodatek do opakowania każdego leku. ChPL dedykowana jest pracownikom służby zdrowia, stąd dostęp do ChPL jest ograniczony do kilku kanałów dystrybucji tej informacji. Oba dokumenty są ważne z punku widzenia bezpieczeństwa farmakoterapii, ich znajomość pozwala na skuteczne zmniejszenie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych stosowanego leku.

  Czytaj pełny tekst

Autor:  Łukasz Dzioba,  Cezary Stańczak

Data publikacji: 2014-03-27

Źródło: Gabinet Prywatny nr 03-05/2011

Słowa kluczowe: Informacja o produkcie leczniczym, Charakterystyka Produktu Leczniczego, Ulotka dla Pacjenta, Oznaczenie opakowań, Test czytelności ulotki.

1. 20 Tips to Help Prevent Medical Errors. Patient Fact Sheet. AHRQ Publication No. 00-PO38, February 2000. Agency for Healthcare Research and Quality, Rockville, MD

2. Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne – Dziennik Ustaw Nr 45 z 2008 r., poz. 271

3. Dyrektywa 2001/83/EC Komisji Europejskiej z dnia 6 listopada 2001 r.

4. Notice to Applicant, A guideline on Summery of Product Characteristics(SmPC), European Commission, September 2009.

5. Carrigan N., D.K.Raynor, Knapp P., “Adequacy of Patient Information on Adverse Effects. An Assessment of Patient Information Leaflets in
the UK”, Drug Safety 2008; 31 (4): 305-312.
6. European Commission. EEC Directive 92/27/EEC on labeling of medicinal products for human use and on package leaflets (OJ
No. L113 of 30 April 1992).
7. European Commission. Guideline on the readability of the lable and package leaflet of medicinal products for human use version 29, 1998.
8. Dyrektywa 2004/27/EC Komisji Europejskiej z dnia 31 marca 2004 r.
9. Komunikat Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych I Produktów Biobójczych z dnia 12 marca 2008r.,
w sprawie nadawania oraz zmiany nazwy produktu leczniczego.
10. Michaels AD, Ohman M, Alexander KP i wsp. „Medication Errors in acute cardiovascular and stroke patients – a scientific statement from
the American Heart Association”, Circulation, 2010; 121:1664-1682.
POWRÓT
reklama Baner_prawy_ZALOGU-SIE_GP
...
kup najnowszy numer »
Redaktor poleca
Info
reklama MLR_nowe_logo
Najczęściej czytane
reklama STAN PRZEDCUKRZYCOWY_OKŁADKA_XL
GP

Na skróty

Informacje

Copyright © Medyk sp. z o.o