Firma MSD ogłosiła (26 marca), że Komisja Europejska (KE) dopuściła do obrotu produkt leczniczy CAPVAXIVE^® (21-walentną skoniugowaną szczepionkę przeciwko pneumokokom) we wskazaniu do czynnego uodparniania osób w wieku 18 lat i starszych w celu zapobiegania chorobie inwazyjnej i zapaleniu płuc wywoływanym przez bakterie Streptococcus pneumoniae (ochrona przeciw następującym serotypom: 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F i 35B). CAPVAXIVE to szczepionka przeciwko pneumokokom opracowana z myślą o zapewnieniu ochrony osób dorosłych przed serotypami odpowiedzialnymi za większość przypadków inwazyjnej choroby pneumokokowej (IChP). Dopuszczenie do stosowania produktu leczniczego CAPVAXIVE przez KE opiera się na danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i immunogenności pochodzących z programu badań klinicznych fazy III STRIDE.

Ta decyzja oznacza dopuszczenie produktu leczniczego CAPVAXIVE do obrotu we wszystkich 27 państwach członkowskich UE, a także w Islandii, Lichtensteinie i Norwegii. Czas udostępnienia produktu leczniczego CAPVAXIVE w poszczególnych krajach będzie uzależniony od wielu czynników, w tym od zakończenia procedur refundacyjnych. Produkt leczniczy CAPVAXIVE został dopuszczony do stosowania w USA w czerwcu 2024 r., w Kanadzie w lipcu 2024 r., a w Australii w styczniu 2025 r.