Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię, rekomendując empagliflozynę do leczenia osób dorosłych z przewlekłą chorobą nerek (PChN). Empagliflozyna jest obecnie zatwierdzona do leczenia niewydolności serca i cukrzycy typu 2 u osób dorosłych.

– Badanie EMPA KIDNEY, na którym opiera się zalecenie CHMP, wykazało wyraźne korzyści w odniesieniu do pierwszorzędowego punktu końcowego, obejmującego progresję choroby nerek i zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych w szerokiej populacji dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek – powiedział prof. William Herrington z Jednostki ds. Badań nad Zdrowiem Populacyjnym Medycznej Rady Naukowej na Uniwersytecie Oksfordzkim w Wielkiej Brytanii i główny współbadacz w badaniu EMPA KIDNEY. 

W badaniu fazy III EMPA KIDNEY wzięło udział 6609 osób dorosłych w całym spektrum nasilenia PChN, o różnych przyczynach i z wieloma chorobami współistniejącymi. To największe i najszersze badanie oceniające inhibitor SGLT2. Wykazano istotne korzyści dotyczące nerek i układu sercowo naczyniowego związane ze stosowaniem empagliflozyny u dorosłych pacjentów z PChN, wynikające z redukcji względnego ryzyka progresji choroby nerek lub zgonu z przyczyn sercowo naczyniowych o 28% w porównaniu z placebo.