W przeprowadzonym badaniu klinicznym III fazy EMPA-KIDNEY osiÄ…gniÄ™to pierwszorzÄ™dowy punkt koÅ„cowy, wykazujÄ…c istotne korzyÅ›ci dla nerek i ukÅ‚adu sercowo-naczyniowego u osób dorosÅ‚ych z przewlekÅ‚Ä… chorobÄ… nerek (PChN). Leczenie empagliflozynÄ… w istotny sposób zmniejszyÅ‚o ryzyko progresji choroby nerek lub ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych – o 28% w porównaniu z placebo. Wyniki zostaÅ‚y przedstawione podczas spotkania Kidney Week w ramach Kongresu AmerykaÅ„skiego Towarzystwa Nefrologicznego (ASN) 2022 r. przez placówkÄ™ badawczÄ… Medical Research Council Population Health Research Unit (MRC PHRU) przy Uniwersytecie w Oksfordzie, która opracowaÅ‚a i przeprowadziÅ‚a badanie EMPA-KIDNEY, a także dokonaÅ‚a analizy wyników, we współpracy naukowej z firmami Boehringer Ingelheim i Eli Lilly and Company. Wyniki opublikowano w The New England Journal of Medicine.
EMPA-KIDNEY jest pierwszym badaniem oceniajÄ…cym inhibitor SGLT2 u osób z PChN, w którym wykazano istotne zmniejszenie liczby hospitalizacji z dowolnej przyczyny (14%) w porównaniu z placebo. Parametr ten stanowiÅ‚ jeden z wstÄ™pnie ustalonych, kluczowych, drugorzÄ™dowych punktów koÅ„cowych. PChN dwukrotnie zwiÄ™ksza ryzyko hospitalizacji i jest jednÄ… z głównych przyczyn zgonów na Å›wiecie. Hospitalizacje stanowiÄ… 35–55% caÅ‚kowitych kosztów opieki zdrowotnej Å›wiadczonej osobom z PChN w USA.
Ogólne dane dotyczące bezpieczeństwa były zasadniczo zgodne z wcześniejszymi ustaleniami, potwierdzając ugruntowany profil bezpieczeństwa empagliflozyny.
Istnieje pilna potrzeba opracowania nowych terapii o udowodnionym wpÅ‚ywie na opóźnienie progresji PChN, która może powodować konieczność dializoterapii lub przeszczepu nerki. Najnowsze wyniki pokazujÄ…, że empagliflozyna może przynosić korzyÅ›ci pacjentom dorosÅ‚ym, u których wystÄ™puje ryzyko progresji choroby, miÄ™dzy innymi osobom ze współistniejÄ…cÄ… cukrzycÄ… lub bez, a także pacjentom z szerokim spektrum zachowanej czynnoÅ›ci nerek – oÅ›wiadczyÅ‚ William Herrington, profesor uczelnii w MRC PHRU (część Oxford Population Health) oraz główny badacz w badaniu EMPA-KIDNEY. – Poprzez obniżanie ryzyka progresji choroby nerek lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych empagliflozyna może korzystnie wpÅ‚ywać na funkcjonowanie systemów ochrony zdrowia na caÅ‚ym Å›wiecie.
Na skróty
Copyright © Medyk sp. z o.o