W przeprowadzonym badaniu klinicznym III fazy EMPA-KIDNEY osiągnięto pierwszorzędowy punkt końcowy, wykazując istotne korzyści dla nerek i układu sercowo-naczyniowego u osób dorosłych z przewlekłą chorobą nerek (PChN). Leczenie empagliflozyną w istotny sposób zmniejszyło ryzyko progresji choroby nerek lub ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych – o 28% w porównaniu z placebo. Wyniki zostały przedstawione podczas spotkania Kidney Week w ramach Kongresu Amerykańskiego Towarzystwa Nefrologicznego (ASN) 2022 r. przez placówkę badawczą Medical Research Council Population Health Research Unit (MRC PHRU) przy Uniwersytecie w Oksfordzie, która opracowała i przeprowadziła badanie EMPA-KIDNEY, a także dokonała analizy wyników, we współpracy naukowej z firmami Boehringer Ingelheim i Eli Lilly and Company. Wyniki opublikowano w The New England Journal of Medicine.
EMPA-KIDNEY jest pierwszym badaniem oceniającym inhibitor SGLT2 u osób z PChN, w którym wykazano istotne zmniejszenie liczby hospitalizacji z dowolnej przyczyny (14%) w porównaniu z placebo. Parametr ten stanowił jeden z wstępnie ustalonych, kluczowych, drugorzędowych punktów końcowych. PChN dwukrotnie zwiększa ryzyko hospitalizacji i jest jedną z głównych przyczyn zgonów na świecie. Hospitalizacje stanowią 35–55% całkowitych kosztów opieki zdrowotnej świadczonej osobom z PChN w USA.
Ogólne dane dotyczące bezpieczeństwa były zasadniczo zgodne z wcześniejszymi ustaleniami, potwierdzając ugruntowany profil bezpieczeństwa empagliflozyny.
Istnieje pilna potrzeba opracowania nowych terapii o udowodnionym wpływie na opóźnienie progresji PChN, która może powodować konieczność dializoterapii lub przeszczepu nerki. Najnowsze wyniki pokazują, że empagliflozyna może przynosić korzyści pacjentom dorosłym, u których występuje ryzyko progresji choroby, między innymi osobom ze współistniejącą cukrzycą lub bez, a także pacjentom z szerokim spektrum zachowanej czynności nerek – oświadczył William Herrington, profesor uczelnii w MRC PHRU (część Oxford Population Health) oraz główny badacz w badaniu EMPA-KIDNEY. – Poprzez obniżanie ryzyka progresji choroby nerek lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych empagliflozyna może korzystnie wpływać na funkcjonowanie systemów ochrony zdrowia na całym świecie.
Na skróty
Copyright © Medyk sp. z o.o