Firma Medtronic, Inc. ogłosiła podczas Międzynarodowego Kongresu Elektrofizjologii i Technik Kardiologicznych CARDIOSTIM/EHRA EUROPACE 2014 wstępne wyniki wszczepienia najmniejszego na świecie rozrusznika serca - Micra™ TCM (Transcatheter Pacing System). Są to wyniki badania czterech pierwszych pacjentów, którym przezcewnikowo wszczepiono system Micra. Wyniki uzyskane po upływie jednego oraz trzech miesięcy od zabiegu wykazały, że wszczepienie rozrusznika powiodło się u wszystkich pacjentów (przedział wiekowy: 74-83 lata) oraz że nie było żadnych istotnych powikłań po zabiegu. Wszczepiony system działał zgodnie z oczekiwaniami, a parametry elektrofizjologiczne mieściły się w normie.

System Micra TPS  nie został jeszcze zatwierdzony do stosowania w Stanach Zjednoczonych. Jego bezpieczeństwo i skuteczność są obecnie przedmiotem międzynarodowego badania klinicznego firmy Medtronic. Jest to wieloośrodkowe, jednoramienne badanie, do którego włączonych będzie do 780 pacjentów z ok. 50 ośrodków.

„Te wstępne wyniki są niezwykle obiecujące i mamy nadzieję, że ten małoinwazyjny zabieg pozwoli na uzyskanie zbliżonych wyników u wszystkich pacjentów uczestniczących w badaniu” - powiedział dr n. med. Clemens Steinwender, kierownik Kliniki Kardiologii Szpitala Miejskiego w Linz (Austria), który prezentował te dane na konferencji Cardiostim 2014.

Ten miniaturowy rozrusznik nie wymaga wykonywania nacięcia chirurgicznego ani tworzenia „kieszonki” podskórnej, co eliminuje wszelkie widoczne oznaki obecności urządzenia, jak i potencjalne źródło powikłań związanych z jego wszczepieniem. System Micra TPS jest dziesięciokrotnie mniejszy od tradycyjnego rozrusznika serca - rozmiarem przypomina dużą kapsułkę witaminową. Wszczepia się go bezpośrednio do serca za pomocą cewnika wprowadzanego przez żyłę udową. Po umieszczeniu rozrusznika w odpowiednim miejscu, mocuje się go do ściany serca, skąd można go w razie potrzeby przemieścić lub usunąć. System Micra nie wymaga stosowania elektrod wewnątrzsercowych biegnących od rozrusznika do mięśnia sercowego, jak to jest w przypadku tradycyjnych rozwiązań, ponieważ sam rozrusznik jest wszczepiony w mięsień sercowy za pomocą niewielkich zaczepów, które zapewniają zarówno umocowanie systemu, jak i przesyłanie impulsów elektrycznych stymulujących serce.