Gabinet prywatny

twitter
logowanie/rejestracja

Stosowanie leków generycznych w obliczu deficytu leków oryginalnych

Piśmiennictwo

1. Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 13 września 2019 r. w sprawie wykazu produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej http://dziennikmz.mz.gov.pl/api/DUM_MZ/2019/74/journal/5643 dostęp z dnia 05.12.2019.

2. Dyrektywa 2004/27/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r.

3. Bioequivalence of generic drugs: a simple explanation for a US Food and Drug Administration requirement. Andrade C. J Clin Psychiatry. 2015, https://www.psychiatrist.com/jcp/article/pages/2015/v76n06/v76n0611.aspx dostęp z dnia 05.12.2019.

4. World Health Organization. Multi-source pharmaceutical products: WHO guideline on registration requirements to establish interchangeability. WHO Technical Support Series. Geneva, Switzerland: WHO; 1996: TRS 863.

5. Ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (tekst jedn. z dnia 15 marca 2019 r.Dz.U. z 2019 r. poz. 784).

6. Drozdowska A, Hermanowski T. Exploring the opinions and experiences of patients with generic substitution: a representative study of Polish society. Int J Clin Pharm. 2015;37:68–75.

7. Ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (tekst jedn. z dnia 15 marca 2019 r.Dz.U. z 2019 r. poz. 784) art. 44 ust. 2-2b RefundLekU.

8. Ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych z dnia 12 maja 2011 r. (tekst jedn. z dnia 15 marca 2019 r. Dz.U. z 2019 r. poz. 784).

9. Rozporządzenie ministra zdrowia w sprawie ogólnych warunków umów na realizację recept oraz ramowego wzoru umowy na realizację receptz dnia 8 grudnia 2011 r, §8 ust 2.

10. Zakres przedmiotowy decyzyjności farmaceuty w procesie substytucji aptecznej. http://www.aptekarzpolski.pl/2016/04/zakres-przedmiotowy-decyzyjnosci-farmaceuty-w-procesie-substytucji-aptecznej-2/ dostęp z dnia 05.12.2019.

11. Simvastatin informacja o lekach wg bazy Pharmindex, https://pharmindex.pl/searchResults.php?sn=Simvastatin&oper=dc.la&page=0&sidx=42.1%2C49.0%2C11.0%2C4.0%2C6.0%2C7.0&limit=10&fd=20 dostęp z dnia 05.12.2019.

12. Dane Health Systems in Transition Vol. 18 No. 5 2016 Pharmaceutical regulation in 15 European countries Review, European Observatory on Health Systems and Policies, Dimitra Panteli (editor) and Reinhard Busse (Series editor), s. 65-67.

13. Polityka Lekowa Państwa 2018-2022, https://www.gov.pl/web/zdrowie/rada-ministrow-przyjela-dokument-polityka-lekowa-panstwa-20182022 dostęp 05.12.2019.

14. Esomeprazol informacja o lekach wg bazy Pharmindex, https://pharmindex.pl/searchResults.php?oper=dc.lc&dsv=esomeprazol&limit=10&sidx=4.0%2C54.0%2C6.0%2C7.0%2C11.0&page=0 dostęp z dnia 05.12.2019.

15. Simwastatyna informacja o lekach wg bazy Pharmindex https://pharmindex.pl/searchResults.php?oper=dc.lc&dsv=simvastatin&limit=10&sidx=4.0,54.0,6.0,7.0,11.0&page=0 dostęp z dnia 05.12.2019.

16. WHO World Health Raport 2010. Health systems financing: the path to universal coverage. http://www.who.int/whr/2010/en/ dostęp 05.12.2019.

17. Shrank W.H. i wsp., The implications of choice: prescribing generic or preferred pharmaceuticals improves medication adherence for chronic conditions. Arch. Intern. Med. 2006; 166 (3):332–337.

18. Mano Y, Fukushima S, Kuroda H et al. Y, Ikeda S, Asahi M. Adherence to changing from brand-name to generic atorvastatin in newly treated patients: a retrospective cohort study using health insurance claims. J Pharm Health Care Sci. 2015 Apr 1;1:12.

19. Laius O, Pisarev H, Volmer Det al. Use of a national database as a tool to identify primary medication non-adherence: The Estonian ePrescription system. Res Social Adm Pharm. 2018 Aug;14(8):776-783.

20. Kesselheim AS, et al. Clinical equivalence of generic and brand-name drugs used in cardiovascular disease: a systematic review and meta-analysis. JAMA 2008; 300(21):2514–2526.

21. Lewek P. et al. Leki generyczne w chorobach układu sercowo-naczyniowego, Fam Med Primary Care Rev. 2011;13(2): 328-331.

22. Kardas P. Gdyby nie było generyków. Gazeta Lekarska. 2005;6(173):14-17.

23. Raines K., A Primer on Generic Drugs and A Primer on Generic Drugs and Bioequivalence: an overview of the Bioequivalence: an overview of the generic drug approval process generic drug approval process, https://www.fda.gov/media/89135/download dostęp z dnia 05.12.2019.

24. Lewek P, Kardas P. Generic drugs: The benefits and risks of making the switch, The Journal of Family Practice. 2010;59(11):634-640.

25. Nightingle S.L. Therapeutic equivalence of generic drugs: letter to health practitioners. January 28, 1998 https://www.forwardhealth.wi.gov/WIPortal/content/provider/pac/pdf/FDADearColleague.pdf.spage dostęp: 05.12.2019.

26. Meyer M.C. Generic drug product equivalence: Current status. Am. J. Manag. Care. 1998; 4:1183–1189.

27. Lewek P, Kardas P. Leki generyczne w praktyce lekarza rodzinnego. Forum Medycyny Rodzinnej. 2009;4(3):266-271.

28. IQVIA Pharmascope - 2017/12, IQVIA Dane Narodowe – 2017/11.

 

Administratorem bazy danych jest Medyk Sp. z o.o. NIP 5260204920 z siedzibą w Warszawie. Nasza polityka prywatności.
Informacje podane podczas rejestracji konta będą wykorzystane wyłącznie do umożliwienia Tobie zalogowania się i aktywnego korzystania z naszych portali: lekwpolsce.pl oraz gabinetprywatny.pl
Rejestrując się wyrażasz zgodę na wpisanie podanych danych do bazy danych.
Administratorem bazy danych jest Medyk Sp. z o.o. NIP 5260204920 z siedzibą w Warszawie. Nasza polityka prywatności.
reklama
Przetwarzamy dane osobowe, takie jak adres IP, unikalny identyfikator, dane przeglądania. Wykorzystujemy te dane jedynie w uzasadnionym interesie biznesowym. Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych Twojej przeglądarki internetowej. Strona używa pliki cookies, jedynie w celu polepszenia użyteczności i funkcjonalności oraz w celach statystycznych. Strona przeznaczona dla specjalistów - osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi. Korzystając ze strony potwierdzasz swoje uprawnienia oraz wyrażasz zgodę na używanie plików cookies, zgodnie z aktualnymi ustawieniami przeglądarki. Nasza polityka prywatności. OK