Gedeon Richter poinformowała o podpisaniu umowy licencyjnej i umowy dostawy z Pantarhei Bioscience BV w celu wprowadzenia na rynek złożonego środka antykoncepcyjnego (ang. combined oral contraceptive, COC) zawierającego 30 µg etynyloestradiolu, 150 µg lewonorgestrelu i 50 mg dehydroepiandrosteronu (DHEA). Badania kliniczne II fazy zakończyły się powodzeniem. Obecnie produkt jest gotów do dalszych wymaganych badań klinicznych, aby uzyskać dopuszczenie do wprowadzenia na rynek. Porozumienie obejmuje Europę, Rosję, Amerykę Łacińską oraz Australię.

"Włączenie nowego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego do naszej oferty jest elementem systematycznie i konsekwentnie prowadzonej strategii, która zakłada zapewnienie kobietom kompleksowej opieki w obszarze zdrowia" – oświadczył Gábor Orbán, dyrektor generalny Gedeon Richter.

O złożonym doustnym środku antykoncepcyjnym ARC

Opracowywanym produktem leczniczym jest złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 30 µg etynyloestradiolu, 150 µg lewonorgestrelu i 50 mg DHEA w każdej tabletce. ARC stanowi nowatorską metodę doustnej antykoncepcji opracowaną i chronioną patentem przez Pantarhei. Jej wskazaniem medycznym jest przywrócenie funkcji seksualnych ze szczególnym uwzględnieniem pożądania i pobudzenia seksualnego oraz zapobieganie zaburzeniom nastroju. Możliwe jest to dzięki dodaniu DHEA, naturalnego ludzkiego  androgenowego hormonu nadnerczy. Po spożyciu doustnym DHEA zostaje częściowo zmetabolizowany do testosteronu, którego poziom jest obniżony u płodnych kobiet przyjmujących tabletki antykoncepcyjne. Dzięki dodaniu 50 mg DHEA do tabletki poziom testosteronu jest normalizowany. Udokumentowane wieloletnie bezpieczeństwo niskich dawek DHEA u ludzi przekłada się również na bezpieczeństwo nowego produktu leczniczego.