Firma naukowo-technologiczna Merck poinformowała o wydaniu przez Komisję Europejską Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego w tabletkach do podawania doustnego zawierającego kladrybinę, w leczeniu wysokoaktywnej rzutowej postaci stwardnienia rozsianego (RMS) w 28 krajach Unii Europejskiej (UE), a także w Norwegii, Liechtensteinie i Islandii. W pierwszej kolejności lek pojawi się na rynkach w Wielkiej Brytanii i Niemczech.

Pozwolenie zostało wydane na podstawie danych klinicznych obejmujących ponad 10 000 pacjentolat oraz ponad 2700 pacjentów, w tym osoby pozostające pod obserwacją przez okres do 10 lat. Program badań klinicznych obejmował dane z trzech badań fazy III, CLARITY, CLARITY EXTENSION i ORACLE MS, badania fazy II ONWARD oraz długoterminowe dane obserwacyjne z 8-letniego, prospektywnego rejestru PREMIERE. „Na stwardnienie rozsiane choruje w Europie ponad 700 tys. osób, lecz do tej pory nie udało się znaleźć lekarstwa na tę chorobę” – powiedziała Anne Winslow, prezes European Multiple Sclerosis Platform (EMSP).